你知道耳蜗植入物是第一个也是唯一的替代人类的意义吗？临床研究对于在每个国家/地区提供Med-El植入物接受者的最佳质量，安全性和可靠性至关重要。Ilona Anderson领导Med-El的临床研究团队，在世界各地进行临床试验，以测试，研究和重新调整所有MED-EL产品和原型。
“我喜欢我们在临床研究中所做的事情，因为我真的可以看到我们创造利益的设备如何，我们致力于支持那个人。”
感谢您与Ulona交谈！你能告诉我们一些关于你自己的事吗？
我出生于南非约翰内斯堡。从13岁起，我一直想成为一个讲话治疗师和听力学家。我在约翰内斯堡的Witwatersrand大学学习，我从比利时安特卫普大学的博士学位评估了儿童耳蜗植入物。我为工作和愉快旅行了很多，我喜欢游泳，徒步和烘烤！
耳蜗植入田的临床研究有多重要？
临床研究对于耳蜗植入领域来说非常重要 - 需要推动未来产品的开发。因为我们不断为听力损失领域设计和开发新产品，因此我们总是需要评估和测试这些，有时在多个国家。我们始终关注我们的产品。我们始终检查我们的产品是否安全，有效，使用最先进的技术，并为收件人提供最佳成果。亚博线上官网我们希望确保每个收件人，无论他们来自哪个国家，都可以让人能让他们能够从Med-El的技术中受益，如向后兼容性，麦克风方向性和电极长度。亚博线上官网我喜欢我们所做的事情，因为我真的可以看到我们创造利益的设备如何，我们致力于支持那个人的生活。
临床研究如何受益于受者？
我们以创造性方式查看我们的产品，并尝试从收件人的心态中思考。例如，如果我是收件人，我想知道我可以从最新的Med-EL音频处理器中受益于我的旧植入物。因此，我们考虑向后兼容，以确认收件人现在可以从最新的Med-EL音频处理器中受益，并在将来中受益。另一个例子可能是一个新的Med-el音频处理器出来了。作为收件人，我可能有兴趣了解这会如何影响我听音乐。所以，我们研究了MED-EL音频处理器如何提供更好的聆听体验精细技术亚博线上官网。
“我们始终检查我们的产品是安全，有效的，使用最先进的技术，并为收件人提供最佳结果。”亚博线上官网
临床研究的过程是什么？
除了产品在设计发展中涉及时，我们都会进行预先市场和市场后的研究。当该产品开发并准备市场时，我们进行了预先市场的研究，以显示设备是安全的，其特征有效。例如，对于十四行音频处理器，我们研究了各种前端功能，如麦克风方向性和风噪。然后，我们建立了一项研究，以了解这些特征对一个人的语音了解的影响。然后，我们使用这些结果来获得批准，将十四行诗赶出市场。在市场上的产品出现后，我们会进行后期后的研究，以表明受体的长期福利或结果。所有这些研究始终在世界各地的大学诊所完成，以确保我们的结果中的中立。
您如何证明我们的技术可以为我们的收件人提供最大的利益亚博线上官网？
我们进行临床研究的每个大学诊所都有一个“伦理委员会”。道德委员会是一个独立的小组，由来自不同宗教，职业和背景的人组成。如果计划计划是可接受的，他们会通知我们，并且没有任何患者任何风险，并且他们审查完成的研究。如果它是一个预先市场产品，我们将进入最后一体的机构，以便审查以获得证书欧罗巴（CE）标记或同等产品，这认为产品安全有效地用于消费者使用。这些审查通过外部机构确保我们的医疗设备是最高标准。我们每五年获得重新认证的产品，每年进行临床评估。
“我们以创造性方式看看我们的产品，并尝试从收件人的心态中思考。”
国际法律如何影响临床研究？
我们是一家帮助世界各地110多个国家的听力损失解决方案的全球公司。我们受到每个国家的严格规则和法规的约束。在临床研究中，我们管理国家的法律差异，以向那里的人提供产品。如果我们想在中国提供产品，则必须在中国进行该产品的所有研究。因此，我们在那里与一个完全基于中国的用户，外科医生和其他医学专业人员合作。例如，在美国，他们有一些关于临床研究的法律，所以我们还有一个研究团队。因此，保持所有法律的关键！
耳蜗植入田间前进的方向是什么？
我一直在使用Med-El的临床研究团队超过15年，我过去10年一直是董事。最初，我们有四个或五个。现在，这已经发展到了一个20队。这反映了产品和解决方案数量的显着和持续增长MED-EL供应的听力损失。我们正处于新技术的最前沿，临床研究是使接受者能够受益的重要组亚博线上官网成部分。
谢谢Ilona！
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